Développement de produit

Avec la capacité de développer nos propres
formulations de produits, nous détenons tous les droits de ces
formulations et nous pouvons réaliser une meilleure maîtrise sur la
sélection de produits, l’accès géographique, les coûts et les
autres conditions d’approvisionnement.

Une fausse croyance courante dit que les innovateurs partagent
simplement les « recettes » de leurs produits avec des
détails spécifiques sur les ingrédients actifs et les processus de
production. En réalité, les informations qui concernent le produit
de référence original sont rarement dévoilées à un tiers, et elles
ne sont donc pas utilisées dans la mise en œuvre des
génériques.

Par conséquent, une version générique d’un produit de référence
doit être développée en partant du début. Le fait de connaître les
composants principaux ou  de déterminer la technologie
impliquée est en général insuffisant, puisque beaucoup de choses
sur le produit de référence restent inconnues. Par conséquent, les
entreprises de génériques doivent développer des façons novatrices
et licites pour formuler ou synthétiser le produit en utilisant du
matériel et des ingrédients accessibles qui assurent la sécurité,
l’efficacité et la qualité du produit.

Nouvelles Opportunités Commerciales

Le développement des produits en interne génère de nouvelles
opportunités commerciales. L’entreprise obtient des droits mondiaux
pour le produit, ce qui ouvre la porte à des opportunités pour des
nouvelles formes de coopération. Bluefish a choisi de mettre
l’accent sur le développement des produits dans des domaines de
niche, des produits de formulations complexes ou des produits qui
sont stratégiquement importants, et qui à leur tour augmenteront la
valeur des droits de propriété intellectuelle du portefeuille.

Une Coopération Étroite avec les Partenaires Pertinents

L’entreprise a établi une coopération étroite avec les
Organismes de Développement de Contrat (en anglais : Contract
Development Organisations ou CDO). Pour chaque projet, Bluefish
sélectionne un partenaire-collaborateur doté d’une expertise
spécifique et d’une expérience pertinente pour le produit en
question. Le travail est géré par l’équipe de développement de la
société qui travaille dans notre centre technique en Inde, avec une
expertise dans l’évaluation clinique, le développement de
formulation, l’IP et l’assurance qualité.

Évaluation Approfondie

Après une évaluation commerciale, le travail de développement
commence par l’identification des exigences techniques requises
pour le développement de la formulation du produit, avec l’objectif
d’évaluer le niveau de risque du projet. Parallèlement à
l’évaluation technique, le travail commence par l’identification
d’un partenaire-collaborateur approprié. Lorsque l’analyse initiale
est rassemblée et rédigée, une évaluation globale est effectuée en
y incluant le degré de priorité attribué au projet.

Le développement de la formulation d’un nouveau produit prend,
en moyenne, entre 18 et 24 mois. La période du développement varie
en fonction de la complexité de la formulation, ainsi que des
exigences pour la conception de la recherche de bioéquivalence. Une
fois que les résultats de la recherche sont disponibles, la
documentation est rassemblée et rédigée. Elle doit ensuite être
présentée aux autorités compétentes dans le pays pertinent et le
processus de fabrication est développé.

Avantages des Projets de Développement Menés en
Interne

Meilleure maîtrise sur
  • La sélection de Produits
  • L’accès Géographique
  • Les coûts
  • Les opérations d’approvisionnement
  • Les droits de Propriété Intellectuelle