Produits pharmaceutiques génériques

Un produit générique est le bioéquivalent d’un produit pharmaceutique original qui est déjà sur le marché depuis plusieurs années.

Dans la plupart des pays, les nouveaux produits pharmaceutiques bénéficient d’une protection par brevet pendant une période de 20 ans. À l’expiration du brevet, d’autres entreprises titulaires des certificats adéquats ont le droit de fabriquer et de commercialiser le produit pharmaceutique, à condition qu’ils respectent les lois et les règles applicables.

Un produit pharmaceutique générique contient les mêmes substances actives que le produit d’origine. Une fois que la bioéquivalence thérapeutique est établie, le produit générique est substituable au produit d’origine.

Les médicaments génériques offrent les mêmes profils de qualité et de sécurité que les produits d’origine. Tout au long de leurs processus de conception et de production, les génériques doivent adhérer aux mêmes normes rigoureuses de qualité, de sécurité et d’efficacité que les produits originaux. Ces normes sont surveillées et appliquées scrupuleusement par les autorités règlementaires pertinentes avant et après l’approbation du produit. Les usines de production sont régulièrement contrôlées pour s’assurer qu’elles se conforment aux BPF courantes, tandis que les produits sur le marché sont régulièrement surveillés pour s’assurer qu’ils continuent à répondre aux normes de qualité.